【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】國械注準20163402242

本產品不需要任何儀器設備，利用抗原抗體特異性反應及免疫層析分析技術定性檢測糞便中是否含有幽門螺桿菌抗原，作為是否感染幽門螺桿菌的一種輔助診斷工具。